Consultoria especializada no registro de produtos e empresas sujeitas à vigilância sanitária, assim como em todas as atividades vinculadas, tais como:

• Preparação, Submissão e acompanhamento de processos submetidos na ANVISA.
• Controle de Qualidade e suas respectivas análises físico-químicas e microbiológicas.
• Orientação prática sobre Biodisponibilidade Relativa / Bioequivalência, de acordo com a Legislação vigente e atualizada.
• Importação: Insumos, Bulk, Produtos a granel e Produtos Terminados.
• Pesquisas Clínicas: importância do conhecimento da Legislação atual e suas vinculações, com: Pesquisadores, CEP, CONEP e ANVISA.
• Treinamento envolvendo áreas técnicas e de Vendas.
• Marketing Farmacêutico - Marketing Geral

Temos como objetivo básico oferecer Consultoria especializada e atualizada em todas as áreas vinculadas às atividadades da Indústria Farmacêutica, baseada na experiência e vivência prática de seus profissionais, em todas as áreas que envolvem:

• Ministério da Saúde - ANVISA - CEPs - CONEP e demais setores Ministeriais vinculados à Indústria Farmacêutica.
• Secretaria de Assistência à Saúde - Secretaria de Ciência Tecnologia e Insumos Estratégicos e sua relação e Legislação sobre Medicamentos Excepcionais.
• Secretarias de Saúde dos Estados e Municípios - respectivas CVS, VISA e SIVISA.
• Hospitais, Clínicas Especializadas Públicas e Privadas e sua relação com o atendimento da população em todos os níveis de atividades.
• Em decorrência de sua experiência e Vivência com a área médica, em todas as especialidades médicas, a empresa oferece ainda orientação para o desenvolvimento de Pesquisas Clínicas.
• Treinamento especializado para as áreas de Marketing e Vendas.

Consultoria visando desenvolver:

• Conhecimentos, atualização e aplicação da Legislação Sanitária
• Orientação para o direcionamento adequado para contatos diretos com os diversos setores da ANVISA : Diretorias, Gerências, Assessores, Técnicos e Analistas, UNIAP, GEORA, Auditoria, CMED.
• Sistema de atendimento e arrecadação eletrônicos - Procedimentos, Ações e Controles.
• Bulas: Considerando-se a recente Legislação e os Novos procedimentos.
• Preparação de Processos e documentações para submissão
• Liberação de Licenças de Importação: GGPAF e Legislação atual.
• Procedimentos para o acompanhamento das respectivas análises técnicas sobre:
• Medicamentos: Novos, Similares, Genéricos, Fitoterápicos, Alterações de Registros de qualquer natureza, Biológicos e Biotecnológicos, Produtos Controlados
• Produtos para a Saúde (Ex-Correlatos)
• Alimentos
• Cosméticos
• Obs: consultoria suportada por Técnicos altamente especializados na área de Alimentos e Cosméticos Inspeção, Boas Práticas de Fabricação e Controle de Qualidade, de acordo com a Legislação Vigente e atualizada, no Brasil e nos Países de Origem e/ou de Fabricação (Extrazona).
• Terceirização - Legislação, Contratos e Procedimentos atualizados.
• Capítulo especial: Como reduzir o investimento do tempo utilizado na preparação de documentações Nacionais e Internacionais, envolvendo processos a serem submetidos para análise da ANVISA e alcançar resultados adequados.

A Consultoria pode disponibilizar tanbém um software próprio para gerenciamento de dados de produtos registrados na ANVISA, manipulando dados técnicos e legais, formulações, apresentações e textos de bula (incluindo formato XML). Leia mais...