CONTATO 
Consultoria especializada no registro de produtos
e empresas sujeitas À vigilÂncia sanitÁria, assim como
em atividades que abrangem: pesquisa clÍnica, controle de qualidade
e estabilidade, treinamento, marketing farmacÊutico etc.
São Paulo - SP - Brasil
São Paulo - SP - Brasil
A orientação oferecida pela Consultoria na área de Pesquisa
Clínica visa:
1 - Como aplicar e seguir a Legislação dos órgãos do Ministério da Saúde
envolvidos: CEP - CONEP - ANVISA e procedimentos adequados.
2 - Elaboração de Protocolos e Estudos Clínicos e Orientação para:
- Contatos com Pesquisadores e definições de Estudo;
- Preparação do Protocolo de Estudo: Legislação e parâmetros de atuação;
- Conceito de Estudo Clínico; Objetivos; Metodologia; acompanhamento multidisciplinar orientado pelo pesquisador responsável;
- Participação de psicólogos, assistentes sociais, etc. quando necessário;
- Procedimentos Operacionais para os diversos estudos e pesquisas clínicas Nacionais e Multicêntricas;
- Procedimentos para Estudos multicêntricos no Brasil e com o envolvimento de diversos países;
- Publicação dos Estudos / Pesquisas Clínicas em Revistas especializadas de Conceito Nacional e Internacional;
- Parâmetros para contatos e ações.
